平台企业风采 | 安智因:从“心”出发,精准诊疗

日期:2022/09/09

城市更新公司作为经开区城市更新国有平台公司,立足升级版经开区和亦庄新城建设发展,积极推进以产业升级为核心的城市有机更新,先后为北汽新能源、威讯、先通医药、绿竹生物、安智因、星网宇达、心诺普等20余个产业生产化阶段的高精尖项目提供发展空间,其中上市公司6家、国高新企业14家、专精特新企业8家、国家级小巨人企业2家、瞪羚企业6家。它们是如何锚定创新、做精做强,跑出发展“加速度”的?即日起,公司开设平台企业风采专题栏目,带您走进企业,了解企业特色和他们的“独门绝技”。


根据国家心血管病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告2019》数据显示,中国心血管病现患者人数达到3.3亿,死亡率占据中国疾病总死亡率首位,远高于肿瘤等其他疾病。随着人类基因组计划的完成以及分子基因检测技术的不断发展和完善,人类对自身遗传信息的了解和掌握有了前所未有的进步,使得NGS技术可以在短时间内对基因进行精确定位,安智因生物致力于研发和应用高通量基因测序技术并结合大数据及人工智能技术,为临床医学筛查和诊断提供整体解决方案,是我国心血管疾病筛查和诊断的领先者。


公司现已成功研发出基于NGS、PCR、POCT及流式平台等在内的30余种心血管病相关检测产品。截至目前累计申请发明专利30余项,拥有软件著作权90余项。企业已获得国家高新技术企业、北京市专精特新“小巨人”企业、北京市级企业研究开发机构等多项荣誉资质,还是“十四五”国家重点研发计划——“常见多发病防治研究”重点专项参与单位。基于这样的了解,我们对安智因生物的董事长周洋女士进行了专访。



1、基因检测技术的逐步成熟,为精准医学带来了前所未有的机会,在这样的背景下,安智因生物成立的初衷是什么?


我们2015年的时候,选择了当时在大家眼中比较小众的心血管方向,出于两个原因,第一,是我们认为中国的心血管人群基数非常大,并且我们可以通过检测,提前给患者一些干预手段和方法,有效降低这些心血管病患者,尤其是遗传性疾病患者的死亡率和发病率;第二,我们考虑到早期的预防和筛查对于心血管人群治疗费用的节约是非常关键的一步,单纯从卫生经济学的角度考虑,这也是非常有意义的一件事情。我们是基于这两点原因,选择了心血管这个市场开始创业的。


2、作为我国心血管疾病精准诊疗领域的领先者,安智因生物近年来发展迅速,不仅取得了国家高新技术企业认定,还获得了北京市专精特新“小巨人”企业称号,您认为,公司在行业内的竞争优势主要集中在哪些方面?


安智因生物成立7年,主要发展的还是整个公司的研发和科研团队,尤其在研发上的投入非常巨大。公司目前已经在北京和武汉各建设了两个超过5000平方米的GMP工厂以及研发中心,未来也会有非常多的心血管相关的产品,一方面能够弥补中国心血管检测市场的空白,另外一方面也可以继续推动心血管检测精准诊疗方面的发展。从技术层面上来看,针对基因检测,一个人类的全基因组大概的数据量是100个g,一个全外显组的数据量是10个g,而整个应用场景其实是落地到医院的实验室,需要非常有能力的数据处理、数据分析以及人工解读的能力,整个检测流程也是非常复杂的,所以,如何提升这一部分的自动化水平,实际上是各公司的核心竞争优势所在。我们也希望自己的产品可以快速下沉到实验室,并且做到低成本的运营,比如通过自动化流程、自动化方案的建立,将原有的心血管检测产品3-5天的检测时长缩短到现在的24小时,在这方面我们的技术优势非常显著,能够领先国际。


3、基因检测作为精准医学的重要一环,在近几年也得到了快速发展。基因检测技术在心血管疾病领域的应用有哪些?为了推动心血管疾病的精准诊疗,安智因生物在该领域布局了哪些产品(或服务)?


2019年3月《中华心血管病杂志》发布的《单基因遗传性心血管疾病基因诊断指南》指出,我国单基因遗传性心血管病患者数量已达到4000万,这类常染色体显性遗传的疾病,不仅会引发自身疾病,还有50%的遗传概率。因猝死风险较高,国家已经逐步重视并建议这部分群体及他们的直系亲属做基因检测,这是一个过亿的人群体量。


从我们的角度来说,一方面是这类遗传性疾病患者的诊断和前期的辅助诊断,这同时也是精准医疗的一部分。另外一方面是对这类市场的产品布局,我们针对3.3亿国内心血管病患者的用药,药物不良反应和药物检测动态性位点实施检测。根据美国的数据,每一美金的用药,大概需要三美金去治疗药物后续的不良反应,国内虽然没有类似的统计,但根据行业了解,50%的用药支出,尤其是在慢性病上的用药支出大多是无效支出。出于这样的原因,大概在今年7月份,国家卫健委把患者用药以后的生活质量列入到了临床医生标准化诊疗的要求中去。所以,目前安智因基因检测的布局一部分是用于遗传性疾病的检测,另一部分用于心血管疾病后续用药的检测。当然,后续我们也布局了一些免疫类的、生化类的其他平台,应用于心血管健康领域的不同场景。


4、我们听说,去年年底安智因生物联合北京大学(牵头承担单位),苏州市立医院、首都医科大学附属北京安贞医院等多家单位共同申报“十四五”国家重点研发专项立项成功,而且项目已经启动,祝贺您!请问这一项目主要的研究方向是什么?项目的推动将给生命健康产业带来哪些影响?


项目主要是针对家族性高胆固醇血症检测的方向,我们作为唯一的企业合作方参与项目。高胆固醇血症是国内心血管疾病发病率最高的种类,达到1/200。原来,我们主要通过关注一些常规指标,比如低密度脂蛋白的水平、家族史等等对患者进行确诊。现在,可以通过基因检测的手段充分识别出这部分患者,并且给予相应的用药指导。通过项目的推动,我们希望可以搭建一个中国人的家族性高胆固醇血症数据库,同时,也和行业专家共同努力完成从诊断到治疗的整体诊疗方案,这个是我们本次合作的主要目的。


无论是从临床医生的角度,还是从精准医学学科建设的角度出发,它其实都是一个非常正向的引导。纵观整个医学的发展,它是逐渐从循证医学过渡到个体化诊疗,再到现在的精准医学这么一个过程。从原始的量表化转到目前的精准化检测,我们可以通过更丰富的检测手段,给病人更精准的用药结果。并且,我们心血管检测应用里的第一款靶向药正是针对家族性高胆固醇血症的,所以我们希望通过这次合作,给未来更多心血管健康方面的检测、以及基因治疗药物的推出打下一个良好基础,推动我们国家对前期诊断的重视程度。


5、未来八年,是我国实现“健康中国2030”的关键期,安智因生物的发展方向前景如何?


随着基因检测技术的快速进步和检测成本的持续下降,越来越多的基因检测技术在我们的诊疗应用上已经被实现了,我们其实还是希望能有更多的优秀的公司和安智因一起,助力整个中国心血管健康事业的发展,可以共同助力健康中国2030,就像我们的企业愿景一样,让我们从“心”出发,让诊断更精准,让生命更健康。